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从工艺设计、工艺研发、商业化生产到数据的注册申报，我们的团队为客户提供全面原料药开发服务。

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服务模式

仿制药API开发：
产品立项：调研、立项评估和咨询等参比制剂研究：参比制剂
遴选、备案、反向研究等
药学研究：
原料药关键质量属性研究
与参比制剂质量比对研究（含杂质谱分析）
原料药的合成及纯化工艺开发、优化、变更和工艺验证等究
原料药质量标准研究
稳定性考察研究等
通过不断优化工艺以获取成熟并且易于产业化的工艺路线，建立关键工艺参数数据库。根据工艺路线特点，建立起始物料、中间体及原料药的完整杂质谱，使得制备的原料药达到仿制药制剂的要求，从而实现一定规模的产业化生产。

获取更多服务案例，请联系我们:

实验仪器

公司配备15000余平米标准化研发场地；覆盖从研发至产业化各阶段的原料药与制剂开发全过程的高端设备。

我们实验室的布局确保了每一位科学家能够在任何时候使用到所需的仪器设备。

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